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2020/5/6 10:28:39发布218次查看

建筑玻璃ce认证标准:
low-ece玻璃
涂层玻璃
e 建筑玻璃.涂层玻璃.合格评价/产品标准
钢化玻璃
建筑物用玻璃.热钢化硅酸盐安全玻璃.-第2部分-合格评价/产品标准
en 572-1-2004 建筑用玻璃.基本的钠钙玻璃制品.定义和一般物理及机械性能
中空玻璃
建筑玻璃装置 第5部分:符合性评估
夹层玻璃
建筑玻璃-夹层玻璃和夹层安全玻璃-合格评价/产品标准
浮法玻璃
建筑物用玻璃 –基本钠钙硅酸盐玻璃制品 –合格评价/产品标准
玻璃镜子
建筑玻璃.室内用镀银浮法.合格评定.产品标准
防火玻璃
en 357-2000 glass in building – 建筑物用玻璃 带透明或半透明玻璃产品的防火玻璃元件 防火性分类
玻璃地砖
mdd 93/42/eec 的介绍
指令名称:
mdd 93/42/eec是medical device directive的缩写,译为医疗器械指令。
指令执行日期:
93/42/eec医疗器械指令产生于1993年6月14日,替代前指令76/764/eec,并在1995 年1 月1 日强制执行
适用范围:
制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件:
——疾病的诊断、预防、监视、缓解或减轻;
——损伤或残障的诊断、监视、缓解、减轻或修补;
——解剖学或生理过程的探查,替换或变更;
——妊娠的控制。
医疗器械不是通过药理学、学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其功能的实现。
注:医疗器械一般用于实验室,临床和医院。
基本要求:
本指令覆盖的医疗器械需要满足93/42/eec附录i的基本要求。
认证模式:
按照不同类别的医疗器械,使用不同的认证模式,通常使用附录ii,附录v,附录vi。
93/42/eec内容
23个article
article中规定了医疗器械的定义范围和认证过程,不包括有源植入医疗器械和体外诊断试剂。
12个annex
annex中规定了医疗器械的基本要求(annex i)
认证模式(annex ii~annex viii)
分类(annex ix)
临床(annex x)
指定机构的准则(annex xi)
ce合格标识(annex xii)
公告机构:
93/42/eec需要公告机构来完成认证。
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构,它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。
欧盟要求mdd 93/42/eec医疗器械需由授权的公告机构对产品进行评审,颁发证书。
ce认证的用处:
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
获得由欧盟指定机构的ce认证证书,可以一定程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的ce认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
一旦遭到欧盟的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
带公告号:ce认证带公告号一般是指,ce标签上除了带ce标志外还加上发证机构的nb号,如:ce 1023 除非欧盟有受权这个指令号才能在标签上打上nb编码,如没受权,而打上编号就属于操作了,
非公告号:现在一般的出口企业通常采用的,一般的电子电器,照明灯具啊,都采用这个,这种证书上不会带有nb号。
目前公告号和非公告号根据产品都是被欧盟认可的,但具体产品要不要带公告号,客户可根据自身产品危险级别的高低及客户的要求来作。一般像压力容器,消防设备,设备,有源植入式设备等等都是要作公告号的。
nb公告机构ce认证哪里可以做,
2)公告号ce需要哪些资料?
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ce认证需提交的资料 1.产品使用说明书。 2.设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)。 3.产品技术条件(或企业)。 4.产品电原理图。 5.产品线路图。 6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 7. 整机或元

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